병원급 의료기관 4차접종 등 자체접종 안내

<‘22.4.27.(수), 코로나19예방접종대응추진단>

1		추진 배경

○ 입원환자의 접종률 제고 및 동 의료기관 종사자의 접종 편의를 위해 병원급 이상 의료기관 자체접종 허용 필요

* 1∼3차 접종 당시, 병원급 의료기관 종사자는 자체접종 시행했으나, 4차 접종 시행계획 상 자체접종은 요양병원·정신의료기관 종사자 및 입원환자 대상으로 제한

○ 자체접종 대상기관을 병원급 이상 의료기관으로 확대 시행

- 병원급 이상 의료기관 종사자 및 입원환자(4차접종 대상자 및 1~3차 미접종) 중 희망자에 대해 자체접종 시행(1~4차접종)

2		접종계획

○ (접종대상) 4차접종자 및 1~3차 미접종자

- (4차접종 대상자) 입원환자·종사자 중 4차접종 대상인 면역저하자(18세 이상에 한함), 60세이상 연령층(1962.12.31. 이전 출생)

- (1~3차 미접종자) 입원환자·종사자 중 1~3차 미접종자(18세 이상에 한함)

○ (접종기관·방법) 병원급 이상 의료기관 內 자체접종 시행

* 입원환자에 대해 시행비 지급, 종사자는 시행비 미지급

○ (접종시행) 5.3.(화)~ (병원별 자체접종계획 및 가용 백신 수급에 따라 변동 가능)

○ (접종백신) 노바백스 백신 또는 mRNA 백신(화이자 또는 모더나)

* (백신용량) 3, 4차 접종시 모더나 백신은 기초접종 용량의 절반(0.25㎖, 항원량 50㎍)으로 화이자 백신, 노바백스 백신은 기초접종과 동일용량으로 시행

○ (접종간격) 4차접종은 3차 접종일 기준 4개월(120일) 경과 후 접종

* 면역저하자는 특별한 사유(국외 출국, 입원·치료 등)가 있으면 3개월(90일)로 단축 가능

- 이외 백신별 1～3차 간격·방법은 아래 ‘접종권고사항’을 준수하여 시행

< 접종 권고 사항>
백신명		코미나티주	스파이크박스주	한국아스트라제네카 백스제브리아주	코비드-19 백신 얀센주	뉴백소비드 프리필드시린지	코미나티주 0.1mg/mL (5-11세용)
제조사		화이자 및 바이오엔텍	모더나	아스트라제네카	얀센	노바백스	화이자 및 바이오엔텍
접종권고 연령	기초접종	12세 이상	30세 이상	50세 이상	18세 이상 중 ① mRNA 백신 금기· 연기 대상 ② mRNA 백신에 대한 접근성이 제한되어 접종받지 못하는 사람	18세 이상	5-11세 고위험군
	3차 접종	12-17세 고위험군, 18세 이상	18세 이상	-	18세 이상	18세 이상	-
권고 접종횟수 (간격)	기초접종	2회(8주)	2회(8주)	2회(8-12주)	1회	2회(3주)	2회(8주)
	3차 접종*	2회접종 3개월 이후	2회접종 3개월 이후	2회접종 3개월 이후	1회접종 2개월 이후	2회접종 3개월 이후	-
	4차 접종	3회접종 4개월 이후	3회접종 4개월 이후	3회접종 4개월 이후	2회접종 4개월 이후	3회접종 4개월 이후	-
접종량 및 방법		희석된 백신 0.3㎖ 근육주사	0.5㎖ 근육주사 (단, 3차접종의 경우 0.25㎖(50㎍))	0.5㎖ 근육주사	0.5㎖ 근육주사	0.5㎖ 근육주사	희석된 백신 0.2㎖ 근육주사
* 상세 예방접종실시기준(2022.4.13.)은 (붙임1) 참조

3		세부 시행절차

< 의료기관 자체접종 세부 시행절차  >

자체접종 희망자 명단 조사 (의료기관)	▶	자체접종 희망자 명단 시스템 등록 (의료기관)	▶	자체접종계획 수립 및 시스템 예약 등록 (의료기관)	▶	접종기관 백신 물량 배정 (보건소)	▶	백신공급 및 의료기관 수령 (보건소→ 의료기관)	▶	접종시행 (접종력 등록) (의료기관)
~4.28.(목)		4.28.(목)~		4.29.(금)~		5.2.(월)~		5.2.(월)~		5.3.(화)~

* 세부 시행절차별 일정은 의료기관별 자체접종 계획 및 백신 수급에 따라 변동 가능

① (접종희망자 등록) 의료기관은 자체접종 희망자 조사 후 ‘예약관리-사전예약관리(의료기관)’에서 [예약대상자관리] 버튼 클릭 후 등록

- (기 등록된 대상자) 질병청이 3차접종을 완료한 60세 이상 연령 종사자를 ‘(대분류) 4차접종-(중분류)병원급 이상 의료기관-(소분류)종사자’로 등록완료

- (추가등록 대상자) 신규입사 종사자 및 입원환자 1~4차접종자(18세 이상)

․ 4차접종 병원급 이상의료기관 종사자(필수)* 또는 입원환자(필요시)**로 추가 등록시 의료기관이 [예약대상자관리] 기능으로 명단 등록 필요(시스템매뉴얼 별도 안내)

* 시행비 지급여부 확인을 위하여 종사자는 꼭 ‘종사자’ 그룹으로 등록

** 입원환자 대상 자체접종 시에는 ‘면역저하자(18세 이상)’ 및 ‘60세 이상 고령층’ 그룹에 속한 대상자도 ‘병원급 의료기관-입원환자’ 그룹 변경 없이 자체접종 예약하여 접종시행 가능

※ 의료기관 자체접종 대상자 명단 등록 및 접종력 관리 업무의 효율적인 수행을 위하여 자체접종 의료기관에서 직접 시스템에 명단등록이 가능하도록 권한 부여

< 접종 차수별 대상그룹 설명 >

접종차수	대상그룹명	대상자 설명
4차접종	병원급 이상 의료기관 - 종사자	□ 면역저하자(18세 이상) 또는 60세 이상 연령군에 속하는 병원급 이상 의료기관 종사자로서 의료기관 내 자체접종을 통한 4차접종 희망자 - 질병청이 3차접종시 병원급 이상 의료기관 종사자 그룹으로 접종받은 대상자를 4차접종 대상자로 등록함
4차접종	병원급 이상 의료기관 - 입원환자	□ 면역저하자(18세 이상) 또는 60세 이상 연령군에 속하는 병원급 이상 의료기관 입원환자로서 의료기관 내 자체접종을 통한 4차접종 희망자
1～3차 접종	18세 이상 미접종자	□ 18세 이상의 병원급 이상 의료기관 종사자 또는 입원환자로서 의료기관 내 자체접종을 통해 1∼3차접종 희망자 - ‘18세 이상 미접종자’로 기 설정된 미접종자들에 대해서는 대상자 등록 불필요(바로 ② 사전예약 단계로 넘어감)

② (자체접종계획 등) 의료기관은 접종희망자 개인별 접종간격 및 진료일정 등을 고려하여 접종계획(접종일정, 백신종류 등) 수립 후 담당자가 시스템을 통해 사전예약

* 자체접종 대상자 예약 시, 개인별 누리집 사전예약시스템을 이용하지 않음

<예약대상자 관리 화면>

- (예약정보 설정) 접종 시행하는 ‘예약관리-사전예약관리(의료기관)’메뉴에서 [예약정보설정] 버튼을 누르고 ‘기본설정(요일별 예약시간)’을 설정(주3일제)해야 예약 가능

③ (백신배정․수령) 의료기관은 자체 접종계획에 따라 필요한 백신을 관할 보건소에 요청하고, 보건소는 관할지역 병원급 의료기관이 요청한 자체접종 백신수요를 총괄파악하여 해당 백신물량을 시스템을 통해 질병청에 요청

- 질병청은 기존의 백신 배정·배송체계에 따라 각 보건소에 매주 1회 배정·배송

* 백신 수령 및 전환배정 시, 콜드체인 관리 등 유통 관련 절차 엄수

④ (접종시행) 의료기관은 코로나19 예방접종관리시스템에 기 예약한 접종대상자(희망자)별 접종일정에 따라 접종 시행 후 접종력 등록

- 접종 실시 전 접수단계에서 접종대상자의 신분증을 통한 본인 확인과 시스템을 통한  1~3차 접종 이력(백신종류, 접종일자, 특이사항 등) 확인 등을 반드시 실시한 후 접종 시행

※ (기타) 백신취급·접종 및 접종 후 이상반응관리 등은 관련 ‘코로나19 예방접종사업 지침 위탁의료기관용 2판’에 따름

[ 참고: 사전 준비 ]

○ (시스템 권한) 코로나19예방접종관리시스템 권한이 없는 기관은 예방접종 내역 등록이 가능하도록 의료기관별 코로나19예방접종관리시스템 권한 신청

* 시스템 권한 등록 매뉴얼 ‘코로나19 예방접종사업 지침 위탁의료기관용 2판’ 중부록16 을 참고(해당 지침 별첨)

○ (위탁계약수립) 코로나19예방접종관리시스템 접종자 등록을 위한 위탁계약서 작성 및 승인(상기 지침 부록17 참고)

- 자체접종만 시행할(대국민 예약 차단) 의료기관은 관할보건소를 통하여 명단 제출, 시도 취합 후 질병청으로 명단통보 필수(주1회 취합)

○ (참여백신 확인) 추가접종 백신 종류별 참여백신 체크여부 확인후 미체크 시 관할보건소 요청

* 참여백신 확인 방법 : 코로나19예방접종등록시스템-기관관리-‘기관정보관리’ 탭 선택- 시도/보건소 설정- 기관 이름에 기관명 입력 후 검색하여 코로나19 참여 백신 확인

붙임1		코로나19 예방접종 실시기준 (2022.4.13일 기준)

(1) 예방접종 간격 및 방법

• 접종권고사항

백신명		코미나티주	스파이크박스주	한국아스트라제네카 백스제브리아주	코비드-19 백신 얀센주	뉴백소비드 프리필드시린지	코미나티주 0.1mg/mL (5-11세용)
제조사		화이자 및 바이오엔텍	모더나	아스트라제네카	얀센	노바백스	화이자 및 바이오엔텍
접종권고 연령	기초접종	12세 이상	30세 이상	50세 이상	18세 이상 중 ① mRNA 백신 금기· 연기 대상 ② mRNA 백신에 대한 접근성이 제한되어 접종받지 못하는 사람	18세 이상	5-11세 고위험군
	3차 접종	12-17세 고위험군, 18세 이상	18세 이상	-	18세 이상	18세 이상	-
권고 접종횟수 (간격)	기초접종	2회(8주)	2회(8주)	2회(8-12주)	1회	2회(3주)	2회(8주)
	3차 접종*	2회접종 3개월 이후	2회접종 3개월 이후	2회접종 3개월 이후	1회접종 2개월 이후	2회접종 3개월 이후	-
	4차 접종	3회접종 4개월 이후	3회접종 4개월 이후	3회접종 4개월 이후	2회접종 4개월 이후	3회접종 4개월 이후	-
접종량 및 방법		희석된 백신 0.3㎖ 근육주사	0.5㎖ 근육주사 (단, 3차접종의 경우 0.25㎖(50㎍))	0.5㎖ 근육주사	0.5㎖ 근육주사	0.5㎖ 근육주사	희석된 백신 0.2㎖ 근육주사
* 허가사항은 지면상 생략, 예방접종실시기준(2022.4.13.) 참조

• (이른 접종) 권장된 간격보다 일찍 2차, 3차 또는 4차접종을 하였다 하더라도 최소접종간격* 이후에 접종한 경우에는 재접종은 권고하지 않음

* (10) 오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상인 사람에 대한 접종력 인정 기준 참조(7쪽)

• (접종 지연) 2차 접종이 지연되었다고 하더라도 처음부터 다시 접종하지 않으며, 인지 시점에서 가능한 빨리 접종 완료

(2) 교차접종

• 2회 접종이 필요한 코로나19 백신의 경우 1, 2차 접종은 동일한 백신으로 완료

• 다음의 예외적인 상황에서 한시적으로 1차 접종 백신의 권고 간격에 맞춰 교차접종 가능

- 1차 접종 후 금기대상*이 된 경우, 의사 소견에 따라 서로 다른 플랫폼의 백신으로 2차 접종 고려 가능

* 아나필락시스 반응, 혈소판감소성 혈전증, 모세혈관 누출 증후군 등

- 1차 접종 후 심근염·심낭염 의심 증상이 발생하여 이상반응 신고하였으나 검사 미실시 등으로 판정 불가 대상이 된 경우와 접종 연기 대상인 경우, 의사 소견에 따라 다른 플랫폼의 백신으로 2차 접종 고려 가능

- 해외에서 1차 접종한 백신이 국내 미승인 되었거나 없는 경우, 사용 가능한 백신으로 2차 접종 진행

- 1차 접종 백신 종류를 모르는 경우, 사용 가능한 백신으로 12주 간격으로 2차 접종 진행

- 1차 접종과 동일 백신이 국내에 없는 경우(공급 불가능), 1차 접종 백신이 연령제한 등으로 접종이 어려운 경우에는 사용 가능한 백신으로 2차 접종 진행

- 의학적 사유로 인해 1차 접종 백신과 다른 백신 접종이 필요하다고 의사가 판단한 경우

• 만약 부주의로 허용되지 않는 교차접종을 한 경우 재접종은 권고하지 않음

(3) 3차접종

• 2회접종 완료자에 한해 3개월이 지난 후 3차접종을 권고함

- 단, 얀센 백신 접종자 등 필요하다고 판단되는 경우 좀 더 이른 3차접종 가능

• 3차접종은 2회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신으로 접종

- 얀센 백신 1회접종자는 얀센 백신으로 3차접종* 가능

* 얀센 백신은 1회 접종으로 기초접종이 완료되므로, 얀센 백신 1회 접종 후 2회차 접종은 다른 백신의 3차접종과 동일하므로 3차접종으로 표기함

- 단, 1·2차 노바백스 백신으로 접종받은 경우 3차 접종은 노바백스 백신을 권고하며, mRNA 백신 접종도 가능

- mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자이거나 mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우 노바백스 백신으로 3차접종 가능

• 모더나 백신으로 3차접종할 경우 절반 용량(0.25㎖, 50㎍) 사용

• 2회접종 후 아나필락시스, 혈소판감소성 혈전증 등 발생이 확인된 금기 대상이거나, 심근염ㆍ심낭염 등 발생으로 접종 연기 대상인 경우 등 의사 소견에 따라 2회접종과 다른 플랫폼의 백신으로 3차접종 고려 가능

(4) 4차접종

• 3회접종 완료자에 한해 4개월이 지난 후 4차접종을 권고함

- 단, 요양병원·시설 입원·입소자 및 종사자, 정신건강증진시설 입원·입소자 및 종사자, 면역저하자는 접종간격을 90일까지 단축가능

• 4차접종은 3회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신으로 접종

- 단, 1·2·3차 노바백스 백신으로 접종받은 경우 4차 접종은 노바백스 백신을 권고하며, mRNA 백신 접종도 가능

- mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자이거나 mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우 노바백스 백신으로 4차접종 가능

• 4차접종 시 백신 용량은 3차접종과 동일하게 적용

• 3회접종 후 아나필락시스, 혈소판감소성 혈전증 등 발생이 확인된 금기 대상이거나, 심근염ㆍ심낭염 등 발생으로 접종 연기 대상인 경우 등 의사 소견에 따라 3회접종과 다른 플랫폼의 백신으로 4차접종 고려 가능

(5) 코로나19가 아닌 다른 백신과의 접종간격

• 다른 백신과 동시 접종 시 코로나19 백신 안전성과 유효성 자료는 제한적이나, 다른 백신과 접종간격에 제한을 두지는 않음

※ 이후 예방접종 금기대상자 등 지면상 생략, 예방접종실시기준(2022.4.13.) 참조

붙임2		코로나19 기 확진자의 예방접종 권고기준 (2022.4.13.)

□ 확진 이력이 있는 접종대상자에 대한 차수별 접종권고 기준

○ 감염을 통한 면역과 더불어 기초접종(1·2차)을 완료하는 경우 더 높은 면역을 기대할 수 있으므로, 확진 이력이 있는 경우에도 1·2차접종을 반드시 완료하도록 적극 권고

○ 한편, 확진 이력이 있는 경우에도 코로나19 예방접종 금기 대상이 아닌 경우 접종대상군에 해당된다면 본인 희망 시 3차접종과 4차접종도 가능

* 예를 들어, 2차접종 후 확진된 청장년층도 본인 희망 시 3차접종이 가능하고, 3차접종 후 확진된 고령층 또한 본인 희망 시 4차접종 가능

[코로나19 확진자의 예방접종 권고기준]

□ 12세 이상

코로나19 확진 시점		코로나19 예방접종 권고기준
기초접종 완료 전 확진	1차접종 전 확진	1·2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
	1차접종 후 확진	1차접종	확진 전 접종한 1차접종은 유효함
		2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
2차접종 후 확진		1·2차접종	확진 전 접종한 1·2차접종은 유효함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
3차접종 후 확진		1·2·3차접종	확진 전 접종한 1·2·3차접종은 유효함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함

□ 기 확진자의 접종 가능 시기

○ 확진자는 격리해제 이후 별도의 간격 없이 접종이 가능함. 단, 발열 등 급성병증이 있는 경우에는 증상이 없어질 때까지 접종을 연기하고, 감염 시 단일클론항체나 혈장치료를 받은 경우에는 백신과의 간섭효과를 피하기 위해 최소 90일 이후 접종을 시행

붙임3		노바백스 백신 접종 실시 기준

□ 노바백스 백신 접종 실시기준

ㅇ (실시기준) 18세 이상 미접종자에 대한 기초접종(1·2차 접종) 및 노바백스 기초접종자에 대한 3·4차 접종 활용 (예방접종전문위, 4.11일)

- ➊2차 교차접종(他백신 1차 → 노바백스 2차)과 ➋3·4차 접종(他백신 1·2차 → 노바백스 3차, 노바백스 1·2차 → mRNA 3차)은 의학적 사유 등이 있는 경우 및 mRNA백신 접종을 원치 않는 경우(예방접종전문위, 4.11일)

□ (2차접종) 교차접종 활용방안 : (1차)mRNA 또는 AZ ⇒ (2차)NVX

1차접종	2차접종
mRNA, AZ	원칙	동일백신
	예외	교차접종(NVX)
NVX	원칙	동일백신
	예외	교차접종(mRNA)

ㅇ (실시기준) (원칙:동일백신)2차접종은 1차와 동일백신 접종이 원칙이나, (예외:교차접종)의학적 사유(접종 금기·연기 등)로 인해 1차접종과 다른 백신 접종이 필요하다고 의사가 판단(예진)한 경우 교차접종 가능

□ 노바백스 백신의 차수별 접종방법

차수	조합
1차	① NVX
2차	① NVX-NVX ② (AZ, mRNA)-NVX
3차	① (권고) 2회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신으로 접종 단, 1·2차 노바백스 백신으로 접종받은 경우 3차접종은 노바백스 백신을 권고(mRNA 백신 접종도 가능) ② (가능) (AZ, mRNA)-NVX-NVX ③ (가능) (AZ, mRNA)-(AZ, mRNA)-NVX ④ (가능) J-NVX ※ mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자이거나 mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우 노바백스 백신으로 4차접종 가능
4차	① (권고) 3회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신으로 접종 단, 1·2·3차 노바백스 백신으로 접종받은 경우 4차접종은 노바백스 백신을 권고(mRNA 백신 접종도 가능) ② (가능) mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자이거나 mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우 노바백스 백신으로 4차접종 가능

붙임4		면역저하자 코로나19 예방접종 안내문

면역저하자 코로나19 예방접종 안내문

1. 면역저하자의 안전을 위해 코로나19 예방접종이 필요합니다.

⊙ 면역저하자는 기저 질환의 상태 또는 면역체계를 억제하는 치료를 받고 있기 때문에 면역 체계가 약화되어 있어, 코로나19 감염에 취약합니다.

면역저하자는 3회접종이 기초접종에 해당하며, 면역강화를 위해 3회 접종 완료일로부터 4개월 이후 추가(4차)접종을 받기를 권고합니다.

기초접종		추가(4차)접종
1·2차 접종	3차 접종 간격
백신별 접종간격 준수	2차접종 2개월 후	3차접종 4개월 후

2. 기초접종(3회) 후 추가(4차)접종이 필요한 대상자는 아래와 같습니다. 해당되시는  분은 추가(4차)접종 필요 여부에 대해 담당의사와 상의하시고 접종받으시기 바랍니다.

⊙ 종양 또는 혈액암으로 항암 치료를 받고 있는 경우

⊙ 장기이식 수술을 받고 면역억제제를 복용 중인 경우

⊙ 조혈모세포 이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 후 2년 이상 경과한 경우라도 면역억제제 치료를 받는 경우

⊙ 일차(선천)면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskott–Aldrich syndrome 등)

⊙ HIV 감염 환자(현재 CD4+ T 세포수 200/uL 미만)

⊙ 고용량의 코르티코스테로이드 또는 면역을 억제할 수 있는 약물로 치료를 받고 있는 경우

⊙ 이외에도, 상기 기준에 준하는 면역저하자로서 추가(4차)접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 가능

3. 안전한 접종을 위해 ①접종 전 담당의사와 상담, ②접종 후 건강상태에 유의하여 주시기 바랍니다.

⊙ 접종 전 담당의사와 상의 후 접종할 것을 권고드립니다.

⊙ 3차접종을 면역저하자로 접종하지 않은 경우에도, 의료기관에서 받은 면역저하질환 진료확인서 또는 담당의사의 접종 권고를 포함한 소견서 등을 지참하면, 접종 의료기관에서 추가(4차)접종을 받으실 수 있습니다.