코로나19 예방접종 4분기 시행계획

[참고자료]

목  차

1. 국내 소아청소년(12~17세) 코로나19 발생 현황.................1

2. 국내 소아청소년 대상 코로나19백신(화이자) 접종 효과..........2

3. 국내 소아청소년 대상 코로나19백신(화이자) 안전성...............5

4. 미국 CDC 소아청소년 이득-위해 분석 결과.........................6

5. 국내 임신부 코로나19 발생 현황.................................................7

6. 코로나19 백신 추가접종 효과.....................................................9

7. 코로나19 백신 추가접종 안전성(이상반응).......................12

참고 1		국내 소아청소년(12~17세) 코로나19 발생 현황

< 국내 소아 청소년 연령군별 발생 현황(‘20.1.20~‘21.8.31.) >

연령군별	12세~15세			16세~17세			12세~17세
월별	확진자수	발생률	비율(%)	확진자수	발생률	비율(%)	확진자수	발생률	비율(%)
계	6,788	366.6	2.9	4,403	455.3	1.9	11,191	397.1	4.7
‘20년 1월	0	0.0	0.0	0	0.0	0.0	0	0.0	0.0
2월	19	1.0	0.7	11	1.1	0.4	30	1.1	1.0
3월	98	5.3	1.5	54	5.6	0.9	152	5.4	2.4
4월	4	0.2	0.9	3	0.3	0.7	7	0.2	1.6
5월	12	0.6	2.3	9	0.9	1.8	21	0.7	4.1
6월	16	0.9	1.6	2	0.2	0.2	18	0.6	1.8
7월	3	0.2	0.4	5	0.5	0.7	8	0.3	1.2
8월	108	5.8	2.1	93	9.6	1.8	201	7.1	3.9
9월	49	2.6	1.4	27	2.8	0.8	76	2.7	2.2
10월	36	1.9	1.7	27	2.8	1.2	63	2.2	2.9
11월	221	11.9	3.2	114	11.8	1.7	335	11.9	4.9
12월	579	31.3	2.3	354	36.6	1.4	933	33.1	3.6
2‘1년 1월	544	29.4	3.3	307	31.7	1.9	851	30.2	5.1
2월	275	14.9	2.6	163	16.9	1.5	438	15.5	4.1
3월	347	18.7	2.7	193	20.0	1.5	540	19.2	4.2
4월	490	26.5	2.7	405	41.9	2.2	895	31.8	4.9
5월	469	25.3	2.7	289	29.9	1.6	758	26.9	4.3
6월	399	21.5	2.5	265	27.4	1.7	664	23.6	4.2
7월	1,245	67.2	3.2	906	93.7	2.3	2,151	76.3	5.5
8월	1,874	101.2	3.6	1,176	121.6	2.3	3,050	108.2	5.9

*발생률: 연령별 확진자수/연령별 인구수(‘20.12월 행정안전부 주민등록인구현황 기준) x 100,000명

* (인구 10만 명당 발생률) = (확진자수)/(행정안전부 주민등록인구, ‘20.12월 기준) x 100,000(명)

참고 2		국내 소아청소년 대상 코로나19백신(화이자) 접종 효과

16세
17세
18세

<연령대별 접종률에 따른 발생률의 주차별 변화>

<16-18세의 예방접종력에 따른 발생률 및 감염예방효과>

(단위 : 명)
연령대	미접종군				접종완료군				감염 예방 효과
	미접종자	확진자	추적관찰기간 (person-days, 인일)	발생률 (명/ 10만인일)	접종 완료자	확진자	추적관찰기간 (person-days,인일)	발생률 (명/ 10만인일)
16세	473,295	1,049	26,477,291	3.96	295	0	16,520	-	100.0%
17세	478,605	1,242	26,769,477	4.64	12,561	2	703,354	0.28	93.9%
18세	46,227	327	2,584,721	12.65	419,625	46	23,497,514	0.20	98.5%
16-18세	998,127	2,618	55,831,489	4.69	432,481	48	24,217,388	0.20	95.8%

<16-18세의 예방접종력에 따른 발생률 및 감염예방효과>

<16-18세의 예방접종력에 따른 중증화율 및 중증예방효과>

(단위 : 명)
연령	전체			미접종군			불완전접종군 (1차 접종 후 14일 미경과자 포함)			접종완료군 (14일 이상 경과자)
	확진자	위중증 +사망수	중증화율	확진자	위중증 +사망수	중증화율	확진자	위중증 +사망수	중증화율	확진자	위중증 +사망수	중증화율
16세	1,049	0	0.0%	1,049	0	0.0%	0	0	0.0%	0	0	0.0%
17세	1,249	2	0.2%	1,242	2	0.2%	5	0	0.0%	2	0	0.0%
18세	675	0	0.0%	327	0	0.0%	302	0	0.0%	46	0	0.0%
16-18세	2,973	2	0.1%	2,618	2	0.1%	307	0	0.0%	48	0	0.0%

<16-18세의 예방접종력에 따른 치명률 및 사망예방효과>

(단위 : 명)
연령	전체			미접종군			불완전접종군 (1차 접종 후 14일 미경과자 포함)			접종완료군 (14일 이상 경과자)
	확진자	사망수	치명률	확진자	사망수	치명률	확진자	사망수	치명률	확진자	사망수	치명률
16세	1,049	0	0.0%	1,049	0	0.0%	0	0	0.0%	0	0	0.0%
17세	1,249	0	0.0%	1,242	0	0.0%	5	0	0.0%	2	0	0.0%
18세	675	0	0.0%	327	0	0.0%	302	0	0.0%	46	0	0.0%
16-18세	2,973	0	0.0%	2,618	0	0.0%	307	0	0.0%	48	0	0.0%

참고 3		국내 소아청소년 대상 코로나19백신(화이자) 안전성

<국내 고3 접종건 및 접종률>

(단위: 건, %)
구분		성별				연령						계
접종차수	접종 건수	남		여		16세		17세		18세
1차	435,845	618	(0.14)	649	(0.15)	2	(0.000)	557	(0.13)	708	(0.16)	1,267	0.29
2차	433,672	1,161	(0.27)	1,442	(0.33)	8	(0.002)	1,009	(0.23)	1,586	(0.37)	2,603	0.60
계	869,517	1,779	(0.20)	2,091	(0.24)	10	(0.001)	1,566	(0.18)	2,294	(0.26)	3,870	0.15

<국내 고3 접종 후 이상반응 신고수 및 신고율>

(단위: 건, 건/접종10만건당)
대상	접종차수	접종건	심근염		심낭염		아나필락시스		사망
			신고수	신고율	신고수	신고율	신고수	신고율
고3 (16∼18세)	1차	435,845	4	0.92	3	0.69	10	2.29	0
	2차	433,672	8	1.84	11	2.54	7	1.61	0
	계	869,517	12	1.38	14	1.61	17	1.96	0
전체	1차	33,130,333	85	0.26	90	0.27	870	2.63	394
	2차	18,702,370	28	0.15	29	0.16	122	0.65	203
	계	51,832,703	113	0.22	119	0.23	992	1.91	597

<국내 고3 성별에 따른 접종 후 이상반응 신고수 및 신고율 >

(단위: 건, 건/접종10만건당)
대상	접종 차수		계		1차		2차		사망
			남	여	남	여	남	여
고3 (16∼18세)	접종건		450,781	418,736	225,974	209,871	224,807	208,865	0
	심근염	신고수	7	5	3	1	4	4	0
		신고율	1.55	1.19	1.33	0.48	1.78	1.92	0
	심낭염	신고수	9	5	3	0	6	5	0
		신고율	2.00	1.19	1.33	0.00	2.67	2.39	0

* 코로나19 예방접종관리시스템을 통하여 심근염, 심낭염, 아나필락시스, 사망으로 신고된 자료

* 신고 당시 환자 상태 기준으로 산출한 결과이며, 환자별 증상이 여러 가지인 경우 증상별 중복 집계

참고 4		미국 CDC 소아청소년 이득-위해 분석 결과(MMWR, 7월)

○ mRNA 백신접종 후 이득-위험 분석

- (이득) mRNA 백신접종으로 예방할 수 있는 코로나19 발생 및 입원 건수

- (위험) mRNA 백신접종 후 예측되는 심근염(성별, 연령별, 2차접종 후 7일 이내 심근염 위험)

○ mRNA 백신접종 후 심근염 발생현황(~6.11 기준)

- mRNA 백신 2회 접종 100만건당 4.78건(636건/2회접종 133백만건)

* (12~17세)남62.75/여8.68, (18~24세)남50.49/여4.39, (25~29세)남16.27/여1.69

○ mRNA 백신 2회 접종 후 연령별 이득-위험

※ 공중보건학적 고려사항

- 청소년에게 mRNA 백신 이외에 향후 기대할 수 있는 백신이 없음

- 학생 접종은 코로나19 예방의 추가적인 보호막이며 일상으로 복귀에 중요한 도구가 될 수 있음

- 접종률을 높이는 것이 지역사회 전파를 줄이고 변이바이러스의 확산을 예방할 수 있음

- 청소년/젊은 연령층의 백신정책 변화는 코로나19 예후가 열악한 집단(소수인종 등)에 불균형적인 영향을 미칠 수 있음

- (분석결과) 청소년 및 젊은 연령층을 포함하여 모든 성별, 연령에서 mRAN백신 접종의 위험보다 이득이 큼

* 단, 지속적인 모니터링, 업데이트 자료(코로나19 역학, 심근염)를 통한 평가 지속 필요

• 12~17세는 MIS-C 예방, 코로나19 발병 후 오래 지속되는 증상 예방, 변이바이러스 예방의 추가 이득이 있음

* 12~15세의 경우 mRNA백신 권고 시기가 최근으로, 2회 접종자수가 제한적임

<예상되는 예방가능한 사례 vs. 심근염 발생 사례 비교>

참고 5		국내 임신부 코로나19 발생 현황

<국내 임신부 확진자 연령별 분포>

단위: 명(%), 기간:  ’20.1.20.-‘21.8.31.

구분	확진자	비율(%)	위중증	사망	발생률3) (10만명당)	위중증률(%)	치명률(%)
전체 연령 (‘20.1.20~ ’21.8.31 누적)	251,414	100.0	6,018	2,353	485.13)	2.39	0.94
임신부1)	731	0.3	15	0	158.02)	2.05	-
20-29세	171	0.1	1	0	-	0.58	-
30-39세	498	0.2	12	0	-	2.41	-
40-45세	62	0.0	2	0	-	3.23	-
가임기여성(20-45세)	47,571	18.9	161	14	535.43)	0.34	0.03

1) 기초역학조사서 임신여부 항목 중 임신 항목에 체크한 확진자 (20∼45세)

2) 분모 : 건강보험공단으로 ’20.1.20~‘21.8.31.에 임신·출산 지급 신청 건 중 임신으로 신청한 463,152명

3) 분모 : 행정안전부 ’20년 12월 기준 인구수에서 20∼45세 여성 8,884,924명

< 임신부 월별 발생 현황(‘20.1.20~‘21.8.31.) >

구분	전체 확진자	임신부	비율(%)1)	임신부 발생률2) (인구10만명당)
계	251,414	731	0.3	158.0
‘20년 1월	11	0	0.0	0.0
2월	2,920	1	0.0	0.2
3월	6,855	36	0.5	8.0
4월	979	1	0.1	0.2
5월	703	2	0.3	0.4
6월	1,331	1	0.1	0.2
7월	1,506	5	0.3	1.1
8월	5,641	15	0.3	3.2
9월	3,865	14	0.4	3.0
10월	2,700	3	0.1	0.6
11월	7,688	22	0.3	4.8
12월	26,527	70	0.3	15.1
2‘1년 1월	17,471	44	0.3	9.5
2월	11,467	36	0.3	7.8
3월	13,415	38	0.3	8.2
4월	18,927	57	0.3	12.3
5월	18,331	58	0.3	12.5
6월	16,623	48	0.3	10.4
7월	41,374	107	0.3	23.1
8월	53,080	173	0.3	37.4

1) (비율) = (임신부 확진자)/(전체 확진자)*100

2) (인구 10만 명당 발생률) = (확진자수)/(건강보험공단으로 ’20.1.20~‘21.8.31.에 임신·출산 지급 신청 건 중 임신으로 신청한 463,152명) x 100,000(명)

참고 6		코로나19 백신 추가접종 효과

< 화이자 백신 >

○ (이스라엘 임상 연구 결과) 추가접종자(접종 후 12일 경과)는 비추가접종자 그룹과 비교하여 감염 예방 11.3배, 중증화 예방 19.5배 확인

* 이스라엘 60세 이상 114만명 대상 5개월 경과 이전에 추가접종한 연구 결과(‘21.7.30~’21.8.22)

** Protection of BNT162b2 Vaccine booster against Covid-19 in Israel(NEJM, `21.09.15.)

○ (화이자社 발표) 델타 변이의 경우, 백신 2차 접종 1개월 이후 보다 3차 접종 1개월 이후에 18~55세는 평균중화능이 5배(241→1321), 65~85세는 11배(124→1479) 높음

<화이자 백신(BNT162b2) 부스터 접종후 델타 변이에 대한 중화능>

접종시기	18-55세(11명)		65-85세(12명)
	PRNT초기주	PRNT델타	PRNT초기주	PRNT델타
2차접종 1개월 후	310	241	196	124
3차접종 1개월 후	1547	1321	1613	1479

- 베타 변이의 경우, 백신 2차 접종 8개월 후는 3차 접종 1개월 이후보다 평균중화능이 18~55세는 36배(40→1546), 65~85세는 78배(20→1567) 높음

* Second Quarter 2021 Earnings Teleconference(Pfizer, `21.07.28)

< 모더나 백신 >

○ (임상 연구 결과) 부스터샷 접종 후 중화능이 초기주(D614G)에 대해서는 모두 증가, mRNA-1273.211의 경우 변이주에 대해서도 증가

<모더나 백신(50㎍) 종류별 부스터샷 접종 후 주요 변이주에 대한 중화능>

부스터샷 (50㎍, N=20)	2차 접종 1개월 후	부스터샷 접종 2주 후
	초기주	초기주	베타	감마	엡실론	로타	A.VOI.V2	B.1.617.1	델타
mRNA -1273	1210	4588 (3.8배)	864 (1.4배)	1308 (1.1배)	2570 (2.1배)	2034 (1.7배)	493 (2.5배)	978 (1.2배)	1268 (1.0배)
mRNA -1273.351	2213	3703 (1.7배)	1400 (1.6배)	1272 (1.7배)	2704 (1.2배)	1925 (1.1배)	794 (2.8배)	1297 (1.7배)	1478 (1.5배)
mRNA -1273.211	1397	6169 (4.4배)	1468 (1.1배)	1972 (1.4배)	3725 (2.7배)	3051 (2.2배)	686 (2.0배)	1612 (1.2배)	1677 (1.2배)

* (mRNA-1273:mRNA-1273.351=1:1 혼합)

* Preliminary Analysis of Safety and Immunogenicity of a SARS-CoV-2 Variant Vaccine Booster(medRxiv preprint., `21.5.5.)

<모더나 백신 추가접종 임상 설계>

추가접종 구분	임상 2상(600명)	임상 3상(14,711명)
	Part B(20명)	Part C(60명)
접종량	mRNA-1273 (50ug)	mRNA-1273.351(50ug, 20ug) 또는 RNA-1273.211(50ug)
접종간격	5.9-7.5개월	5.6-6.6 개월
연구결과	(D614G)198→4588	(D614G)304→3703

○ (모더나社 발표) 델타변이의 경우, mRNA-1273(50ug) 6개월 이하 간격 추가접종 후 중화능은 2차 접종 6~8개월 후보다 추가 접종 14일 후 42.3배(30→1268) 증가

- mRNA-1273(100ug) 접종 이후 슈도바이러스에 대한 평균중화능은 2회 접종 후보다 추가 접종 시 1.75배 증가(1032→1768)

* Moderna 홈페이지: Annual R&D DAY(‘21.9.9.), Moderna社 회의 발표(‘21.8.24.)

< 아스트라제네카 백신 >

○ (연구 결과) 2차 접종 1개월 후보다 3차 접종 1개월 후 중화항체가 2.1배 증가(1792→3746)

* 추가 접종은 90명을 대상으로 2차 접종 후 44~45주 간격으로 접종

** Reactogenicity and immunogenicity after a late second dose or a third dose of ChAdOx1 nCoV-19 in the UK: a substudy of two randomised controlled trials (COV001 and COV002)(Lancet., `21.9.1.)

○ (아스트라제네카社) 2차 접종을 완료한 일반인의 경우 면역력  지속됨으로 부스터샷 접종 대상으로는 고령층·면역저하자만 고려  (Oxford Univ. prof. Sarah Gilbert 개발자 인터뷰, 9.10)

< 얀센 백신 >

○ 1회 접종보다 추가 접종 시 결합항체가 증가

- (5×1010vp)  (1회) 183 → (추가접종 28일후) 3,779 (18-55세, 27명 중 17명)

- (1.25×1010vp) (1회) 169 → (추가접종 28일 후) 2,444(18-55세, 50명), 2,048(65세 이상, 25명)

* Durability of antibody responses elicited by a single dose of Ad26.COV2.S and substantial increase following late boosting(medRxiv preprint, `21.8.26)

참고 7		코로나19 백신 추가접종 안전성(이상반응)

<화이자 백신 접종 후 이상반응(화이자社 FDA 발표 자료(‘21.9.17.))>

○ 2차 접종과 비교했을 때, 3차 접종 후 이상 반응은 유사함

* (3차 접종, 18~55세) 3차 접종 후 열 8.7%, 두통 48.4%, 피곤 63.7%, 근육통 39.1%, 관절통 25.3%, 구토 1.7%, 오한 29.1%, 설사 8.7% 등 확인

* (2차 접종, 16~55세) 2차 접종 후 열 16.4%, 두통 54%, 피곤 61.5%, 근육통 39.3%, 관절통 23.8%, 구토 2.2%, 오한 37.8%, 설사 10% 등 확인

<화이자 백신 접종후 이상반응>

<모더나 백신 접종 후 이상반응(Moderna社 회의 발표(‘21.8.24.)>

○ 2차 접종과 비교했을 때, 3차 접종 후 이상 반응은 유사함

* (3차 접종) mRNA-1273(100ug) 3차 접종 후 열 7%, 두통 55%, 피곤 59%,  근육통 49%, 관절통 41%, 구토 11%, 오한 35% 등 확인

* (2차 접종) mRNA-1273(100ug) 2차 접종 후 열 16%, 두통 59%, 피곤 65%, 근육통 58%, 관절통 43%, 구토 19%, 오한 44% 등 확인

<모더나 백신 접종후 이상반응>