유효기간이 지난 백신 접종(오접종) 방지대책

(질병관리청 접종시행관리팀, ’21.9.10.(금))

□ 오접종 현황

○ 접종기관의 코로나19 백신 오접종 사례 보도로 안전접종에 대한 신뢰 하락 우려

- 특히, 유효기간이 지난 백신 오접종 사례 증가(431건, 9.6. 기준)

< 오접종 발생 현황 >
(9.6일 기준, 단위 : 명)
오접종 유형	대상자 수 (총계대비, %)	세부유형	세부 명수
총계	1,386	-
백신 종류 및 보관 오류	806 (58.1)	허용되지 않는 백신으로 교차접종	323
		유효기간이 지난 백신 주입	431
		온도 이탈 등 보관방법이 잘못된 백신 주입	52
용량 오류	282 (20.3)	한 번에 주입된 용량이 허가된 정량보다 적게 주입	237
		한 번에 주입된 용량이 허가된 정량보다 많이 주입	45
접종시기 오류	141 (10.2)	허가된 접종간격보다 빨리 접종	141
대상자 오류	108 (7.8)	허가사항에 맞지 않는 대상자 접종 (허가된 연령범위를 벗어난 경우, 접종완료자에게 재접종 등)	85
		중복접종	22
		접종 금기대상자에 접종 (아나필락시스 발생이력이 있는 경우 등)	1
희석액 오류	45 (3.2)	잘못된 희석액 사용	27
		너무 많은(또는 적은) 희석액 사용	18
주입방법 오류	4 (0.3)	적합하지 않은 부위에 접종	2
		잘못된 방법으로 접종 (여러 바이알 잔량을 모아 접종한 경우 등)	2

○ 접종기관의 안전접종 실행 지원 및 오접종 방지 추가대책 마련 필요

- 그간 안전접종을 위한 교육·점검 및 오접종 보고체계 구축(붙임1)하고, 특히, 오접종 및 백신 폐기를 위해 백신 사용 전 반드시 유효기간 확인 안내

* 백신 보관·수송관리 지침(6.1.) 20p, 체크리스트(7.23.), 오접종 유형별 예방법(8.30.) 2p

□ 오접종 방지를 위한 추가조치 계획

① (‘오늘의 백신’ 안내) 접종기관은 당일 접종하는 바이알의 유효기한과 백신종류를 접종대상자에게 의무 게시(붙임2)

- 대기실·접종실에 쉽게 알아볼 수 있도록 게시하여 접종대상자가 당일에 접종되는 유효기한*과 백신 종류 인지함으로써 오접종 우려 해소

* 화이자·모더나 백신의 경우, 백신 자체 유통기한과 냉장 유효기한 중 짧은 기한을 표기

② (자체점검 실시) 백신 관리~접종의 全 과정에 대한 자체점검*(일단위) 및 유효기한 초과 바이알 확인 시 즉시 보건소로 보고

* 기존 ‘백신보관 일일체크리스트’에 유효기한 점검사항 추가

- (접종기관) 매일 접종 전(오전) 백신별 유효기한 점검(붙임3)

- (보건소) 자체점검 수행현황 수시점검, 점검이 미흡하거나 유효기한 초과 바이알 미보고 시 경고조치

③ (유효기한 관리) 백신 배송 시, 소분상자 냉장 유효기한 추가 부착

- 현재 소분상자 외부에만 부착되어 있으나, 실제 사용 시에는 윗면을 열고 쓰기 때문에 상자의 내부, 옆면에도 유효기한 부착

* 냉장보관 시, 소분 박스채로 냉장고에 보관하여 바이알별로 혼재되지는 않음

④ (후속조치) 오접종 건에 대한 시행비 미지급, 오접종을 한 의료기관 대상 경고·위탁계약 해지 등 행정조치 실시

시행비	오접종 건에 대한 시행비 미지급 결정(현재 지급보류 상태)
행정조치	반복적·중대한 오접종에 대해서는 위탁계약 해지* * 현재까지 오접종으로 인한 위탁계약 해지 의료기관 13개소(9.7일 기준)

- 접종기관의 오접종에 대한 경각심 환기를 위해 후속조치 사항 안내

⑤ (시스템 개선) 전산시스템을 통해 백신의 냉장 유효기한을 보건소-접종기관이 교차확인하고, 유효기한이 임박한 백신을 경고 알람(팝업)

* 백신의 유효기간 마감 3일 전 전산시스템의 팝업공지를 통해 경고 알람

- 기관별 백신의 냉장 유효기한은 배송시 유통업체가 입력(전산시스템)

⑥ (잔여백신 활용) 유효기한이 임박한 백신은 개봉여부와 관계없이 사용*

* SNS 1일 최대 등록가능 인원 제한 폐지(9.13.∼)

- 특히, 추석 연휴로 인한 접종공백 기간 내 유효기한이 도과 가능함

붙임1		오접종 방지방안 추진경과(~9.5.)

① 안전접종 교육 강화

- (교육자료) 접종기관 의료인력 대상 백신 관리·접종 관련 교육영상(NMC·약사회), 안전접종 리플렛 제작·배포(6월)

- (현장교육) 위탁의료기관 대상 접종센터 방문·현장 교육(6~7월)

- (신규자 교육) 접종기관은 신규자의 교육이수 확인 및 신규자의 첫 코로나19 백신 접종시, 기존 근무자와 협조(권고)

② 접종기관 점검

- (자체점검) 전체 위탁의료기관 대상 서면점검 및 보완 실시(7월)

* 백신별 인식표(접종대상자용) 배부, 백신별 보관장소 구분(층·칸) 등

- (상시점검) 접종인력은 체크리스트*를 통해 안전접종방안 준수(지속)

* 접종기관은 체크리스트를 접종실 등에 비치하여 접종 全과정에 대해 상시점검

③ 오접종-이상반응 보고 및 사례 공유(지속)

- (위탁의료기관) 오접종 발생 즉시, 보건소에 유선보고 및 대상자 안내

- (보건소) 예방접종통합시스템의 접종오류 보고(발생경위, 이상반응, 후속조치) 및 오접종 보고와 연계하여 이상반응 모니터링*

* (보건소) 오접종 7일 후 피접종자의 이상반응 여부를 유선으로 확인
(질병청) 예방접종통합시스템의 오접종 대상자에게 건강안내 문자(3, 7, 14일차) 제공

- (질병청) 오접종 발생 위탁의료기관 대상 후속조치 기준 마련, 오접종 유형별 발생경위·후속조치에 대한 사례전파(FAQ 배포)

< 오접종으로 인한 위탁계약 해지 기관 수 >
(9.7일 기준, 단위 : 개소)
합계	백신 종류 및 보관 오류	접종용량 오류	접종시기 오류	대상자 오류	희석액 오류	주입방법 오류
13	5	4	2	4	0	1

④ 접종기관별 백신 유효기간 관리 철저(지속)

- (유효기간 점검) 접종기관별 보유 백신의 유효기간 전수점검(9.6.~)

- (선입선출 경고문) 백신 수송박스에 선입선출 경고문 부착

* 접종기관에 백신 접종 전 유효기간 확인 및 선입선출 원칙 준수 긴급공지(시스템 팝업, SNS)

붙임2		오늘의 백신(접종기관용) - 유효기한·백신종류 안내

오늘의 백신은,
화이자	00.00일 까지 사용 가능합니다
모더나	00.00일 까지 사용 가능합니다
아스트라제네카	00.00일 까지 사용 가능합니다
얀센	저희 병원에서는(또는 오늘은) 얀센 백신을 접종하지 않습니다.

* 화이자·모더나 백신의 냉장 유효기한은 냉장 해동 시작일로부터 각각 31일, 30일임

의료기관명:00000000000000

붙임3		백신보관·관리 일일 체크리스트

일일 점검사항	확인결과
◦ 장비 운영 확인 사항
- 백신보관용 냉장고의 전원공급은 안정적인가? * 누전, 차단 가능성, 전용 콘센트 사용 등 확인 필요	□예 □아니오
- 백신보관용 냉장고의 문은 정확히 닫혀 있는가?	□예 □아니오
- 백신보관용 냉장고에는 시건장치 설치되어 있는가?	□예 □아니오
◦ 백신보관 냉장고의 온도
- 백신보관 냉장고의 현재 온도(4℃ 설정 권고)는 정상인가? * 백신 보관 적정온도 : 2~8℃	℃
- 디지털 온도계, 자동온도기록계 센서위치는 적정(백신 근처)한가?	□예 □아니오
- 자동온도기록계의 온도일탈 경보는 점검하였는가?	□예 □아니오
◦ 온도일탈 등 긴급 상황 대비
- 백신냉장고 옆에 긴급상황 대비 물품*을 구비하고 있는가? * 아이스박스, 냉매(아이스팩 등), 에어캡, 백신고정용 상자, 온도계 등	□예 □아니오
◦ 백신별 유효기한 확인
- 유효기한(자체·냉장)이 경과한 백신이 있는가? * 유효기한이 지난 경우, 접종하지 말고 즉시 보건소에 보고	□예 □아니오
- 72시간 이내에 유효기한(자체·냉장)이 도래하는 백신이 있는가? * 유효기한 내 접종완료 필요 → 불가한 경우 즉시 보건소에 보고	□예 □아니오
◦ 기타사항 - 주말, 공휴일, 야간 등 장시간 접종기관을 비우는 경우 ▶퇴근 전 점검, ▶백신냉장고 등 정상 가동 확인, ▶긴급 상황 대비 연락처 구비 등 필요 - 백신관리자는 온도일탈 push 앱 알림 시 확인 철저
☞ 기관명 : 점검일시 : / 점검자 :

※ (주의) 예방접종센터는 지역 책임부대의 CCTV 관제에 대한 사항을 사전협의 및 주기적으로 확인하고, 모든 접종기관 담당자는 퇴근 前 반드시 점검

※ 체크리스트는 일일 2회 작성 후 접종기관에서 자체 보관(2년간)