<별지 1: 신설>

[339] 기타의 혈액 및 체액용약
구 분	현행	세부인정기준 및 방법 신설(안)	사유
[339] Emicizumab 주사제 (품명: 헴리브라 피하주사 30mg 등)	(없음)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자(응고인자 활성도가 1% 미만)로서 다음 조건을 모두 만족하는 경우 - 다 음 - 1) 만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상 2) 항체역가가 5BU(Bethesda unit)/mL 이상의 이력이 있는 경우 3) 최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여하였거나 또는 면역관용요법에 실패한 경우 나. 투여방법 원내 투여를 원칙으로 하며 허가사항(용법ㆍ용량) 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함. 다. 투여기간: 최대 24주 라. 투여중지 기준 동 약제 투여 전 치료법과 비교하여 출혈건수가 증가하는 경우 마. 면역관용요법 실시기관의 인정기준(면역관용요법의 요양급여에 관한 기준)에 부합한 요양기관에 한하여 요양급여를 인정함.	○ Emicizumab 주사제가 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 전문가 의견 등을 참조하여 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자 대상으로 안전한 투약 관리를 위해 면역관용요법 실시기관의 요건을 갖춘 의료기관에서 원내 투여하도록 급여기준 신설
※ 관련근거 · Dermatology. 4e. 2018. · Current Medical Diagnosis & Treatment. 2019. · Conn's Current Therapy. 2019. · Current Diagnosis & Treatment: Pediatrics. 24e. 2018. · The Goodman & Gilman Year in Review: 2017 New and Noteworthy FDA Approvals. 2017. · MASAC, Recommendations concerning Products Licensed for the Treatment of Hemophilia and Other Bleeding Disorders. 2018. · Oldenburg J et al. Emicizumab prophylaxis in hemophilia A with inhibitors. N Engl J Med, 377(9): 809-818. 2017. · Aetna(2019.1.10.) - Clotting Factors · NHS England(2018.7.6.) - Clinical Commissioning Policy: Emicizumab as prophylaxis in people with congenital haemophilia A with factor VIII inhibitors (all ages)

[218] 동맥경화용제
현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
[218] Clopidogrel napadisilate monohydrate 경구제(품명: 피도글정) Clopidogrel resinate 경구제(품명: 프리그렐정) Clopidogrel(Besylate) 경구제 (품명: 프로빅정, 클로비드정, 클로핀정)	아래의 허가사항 및 [일반원칙] 경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid제제) “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ∼ 다. ( 생 략 ) <신 설>	[218] Clopidogrel 경구제 (품명: 피도글정 등)	1. 아래의 허가사항 및 [일반원칙] 경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid제제) “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ∼ 다. ( 현행과 같음 ) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 Clopidogrel 경구제(복합제 제외)의 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 투여대상: 가와사키병으로 진단된 소아(만 18세 이하)환자 나. 투여조건 1) 단독요법 : 아스피린에 부작용이 있거나 금기인 경우 2) 2제 요법(Aspirin + Clopidogrel) : 혈전위험이 있으면서 직경 5mm이상에서 8mm미만의 관상동맥류를 동반한 환자로서 warfarin을 투여할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, 국제정상화비율 [INR: International Normalized Ratio] 조절실패 등) 3) 3제 요법(Aspirin + 항응고제※ + Clopidogrel) : 최근 6개월 이내에 관상동맥 혈전 과거력이 있으면서 직경 8mm 이상의 거대동맥류를 동반한 환자 ※ 헤파린, 와파린, New Oral Anti-Coagulant 등 다. 투여용량 1) 24개월 이하 소아환자 : 0.2mg/kg/day 2) 24개월 초과 소아환자 : 1.0mg/kg/day ※ 최대 투여용량 75mg/day 라. 투여기간 - 환자상태 및 관상동맥 확장의 호전 여부에 따라 투여기간을 결정함. (다만, 나목 3)의 경우 Clopidogrel 경구제는 6개월까지 인정)	○ 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 제외국 보험기준, 학회의견 등 참조하여, Clopidogrel 경구제 (복합제 제외)의 허가사용 범위를 초과하여 가와사키병 소아환자를 대상으로 Aspirin에 부작용이 있거나 금기인 경우 또는 관상동맥류 등을 동반한 환자에게 급여 확대함
※ 관련근거 · 2017 AHA Guidelines for The Diagnosis, Treatement, and Long-Term Management of Kawasaki Disease · Nelson Textbook of pediatrics, Tweentieth Edition 2016 · JCS 2013 Guidelines for Diagnosis and Management of Cardiovascular Sequelae in Kawasaki Disease · Kawasaki disease: guidelines of Italian Society of Pediatrics, part II - treatment of resistant forms and cardiovascular complications, follow-up, lifestyle and prevention of cardiovascular risks, italian journal of Pediatrics, Marchesi et al(2018) · Nelson Textbook of Pediatrics, Twentieth Edition 2016 · 홍창의 소아과학 제10판 2012 · Clinical effect and safety of combined with aspirin in antithrombotic therapy for children with Kawasaki disease complicated by small/medium-sized coronary artery aneurysms. Liu YL et al, 2019 · Long-Term Prognosis for Patients with Kawasaki Disease Complicated by Large Coronary Aneurysm (diameter ≥6 mm), Ji Seok et al, 2017

<별지 2: 변경>

[238] 하제, 완장제
현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
[238] Prucalopride succinate 경구제 (품명: 루칼로정 1밀리그램, 2밀리그램)	( 생 략 )	[238] Prucalopride succinate 경구제 (품명: 루칼로정 등)	( 현행과 같음 )	○ ‘모비졸로정1밀리그램’ 등 8품목이 신규 등재 예정임에 따라, 해당 개별 고시의 품명에 ‘등’ 추가

[259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
[259] Mirabegron 경구제 (품명 : 베타미가서방정 25mg, 50mg)	( 생 략 )	[259] Mirabegron 경구제 (품명 : 베타미가서방정 등)	( 현행과 같음 )	○ ‘미라벡서방정50밀리그램’ 등 2품목이 등재 예정임에 따라, 해당 개별 고시의 품명에 ‘둥’ 추가

[269] 기타의 외피용약
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[269] Tacrolimus 외용제 (품명 : 프로토픽연고 0.1%, 0.03% 등)	1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ∼ 나. ( 생 략 ) 다. 성인 및 2세 이상 소아의 백반증에 다음과 같은 기준으로 투여하는 경우 - 다 음 - 1) 투여부위: ( 생 략 ) 2) 투여방법 : 1일 2회 환부에 도포(전신흡수를 촉진시킬 수 있는 밀봉요법은 피함). 단, < 추 가 >소아의 경우에는 0.03% 제제에 한하여 인정함.	1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ∼ 나. (현행과 같음) 다. 성인 및 만 2세 이상 소아의 백반증에 다음과 같은 기준으로 투여하는 경우 - 다 음 - 1) 투여부위: (현행과 같음) 2) 투여방법 : 1일 2회 환부에 도포(전신흡수를 촉진시킬 수 있는 밀봉요법은 피함). 단, 만 2세 이상 만 15세 이하 소아의 경우에는 0.03% 제제에 한하여 인정함.	○ 해당 약제의 연령 관련 식약처 허가사항 변경에 따라, 관련 학회의견을 참고하여 급여기준을 변경
※ 관련근거 · 식약처 허가사항 변경대비표 (출처-의약품 수입품목 변경신고 수리 알림[레오파마(유)_프로토픽연고0.03%(타크로리무스수화물) 외 1건], 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-2211(2020.02.28.))

[322] 무기질 제제
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[322] 액제형 철분제제 (품명 : 헤모콤액 등)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ( 생 략 ) - 다 음 - 1) 일반 환자 혈청 페리틴(Ferritin) 12ng/㎖ 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation rate) 15% 미만인 경우 2) 만성신부전증 환자 및 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자 혈청 페리틴(Ferritin) 100ng/㎖ 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation rate) 20% 미만인 경우 나. 임신으로 인한 철결핍성 빈혈의 경우 혈액검사결과 헤모글로빈(Hb) 10g/㎗이하이고, 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4∼6개월로 함. 다. 급성출혈 등으로 인한 산후 빈혈의 경우 혈액검사결과 Hb 10g/㎗ 이하인 경우에 급여하며, 투여기간은 4주로 함. 라. ( 생 략 )	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. (현행과 같음) - 다 음 - 1) 일반 환자 혈청 페리틴(Ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation rate) 20% 미만인 경우 2) 만성신부전증 환자 및 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자 혈청 페리틴(Ferritin) 100ng/mL 미만 또는 트랜스페린 포화도(Transferrin saturation rate(삭제)) 20% 미만인 경우 나. 임신으로 인한 철결핍성 빈혈의 경우 혈액검사결과 헤모글로빈(Hb) 11g/dL이하이고, 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4∼6개월로 함. 다. 급성출혈 등으로 인한 산후 빈혈의 경우 혈액검사결과 Hb 10g/dL 이하인 경우에 급여하며, 투여기간은 4주로 함. 라. (현행과 같음)	○ 철분주사제 급여기준 확대 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조하여 Hb 수치, serum ferritin 및 transferrin saturation 의 기준을 완화하여 급여를 확대함
※ 관련근거 · Goldman-Cecil Medicine. 25e. Copyright ⓒ Elsevier. 2016. chapter 159. Microcytic and Hypochromic Anemias. · Gahart’s 2020 Intravenous Medications, 36e. Copyright ⓒ Elsevier. 2019. · Conn’s Current Therapy. Iron Deficiency Anemia. Copyright ⓒ Elsevier. 2019. · WHO. Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anemia and assessment of severity. 2011. · NICE guideline. Chronic kidney disease: managing anaemia. (Published: 3 June 2015) · NICE guideline. Blood transfusion. November 2015. · Patient blood management in obstetrics: management of anaemia and haematinic deficiencies in pregnancy and in the post-partum period: NATA consensus statement. (19 July 2017) · KDIGO. Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease. 2012. · KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Anemia in Chronic Kidney Disease: 2007 Updated of hemoglobin target · CKD 대책위원회, 대한신장학회, 재단법인 신장학연구재단. 만성콩팥병 진료지침. The Korean Journal of Nephrology. 2009;28(1) · 질병관리본부. 제4판 수혈가이드라인. 2016. · NCCN guidelines. Cancer and Chemotherapy Induced Anemia. Version 1. 2018 · Management of anaemia and iron deficiency in patients with cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines. 2018. · NATA guidelines. Degection, evaluaion, and management of preoperative anaemia in the elective orthopaedic surgery patient. 2011. · National Blood Authority. Preoperative anaemia identification, assessment and management. 2014 · Cochrane Library. Iron therapy for pre-operative anaemia (Review). 2015. · Cochrane Library. Reveiz L. et al, Treatment for iron-deficiency anaemia in pregnancy. 2011. · Cochrane Library. Markova v. et al, Treatment for women with postpartum iron deficiency anaemia. 2015. · Govindappagari S. et al, Treatment of Iron Deficiency Anemia in Pregnancy with Intravenous versus Oral Iron: Systematic Review and Meta-Analysis. American Journal of Perinatology. July 11, 2018.

[322] 무기질 제제
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[322] 철분주사제 (품명 : 베노훼럼주 등)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여한 경우로서 요양급여비용 청구 시 매월 혈액검사 결과지, 철결핍을 확인할 수 있는 검사결과지, 투여소견서가 첨부된 경우에 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 일반 환자 헤모글로빈(Hb) 8g/dl <추 가> 이하이고 경구투여가 곤란한 경우로서 출혈 등이 있어 철분을 반드시 신속하게 투여할 필요성이 있는 철결핍성 빈혈 환자로 혈청 페리틴(Serum ferritin) 12ng/㎖ 미만 또는 트란스페린 포화도(Transferrin saturation) 15% 미만인 경우(인페드주의 경우 투여용량은 8㎖ 이내) < 추 가 > 나. 투석중이 아닌 만성신부전증 환자 Hb 10g/dl 이하인 경우에 투여하고, 목표(유지) 수치는 Hb 11g/dL까지 요양급여를 인정하며, ○ Serum ferritin 100ng/㎖ 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우(다만, 경구투여가 곤란한 경우만 인정) 다. 투석중인 만성신부전증 환자 Hb 11g/dl 이하인 경우에 투여 시 인정하며, 1) 혈액투석환자는 Serum ferritin 200ng/㎖ 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우 2) 복막투석환자는 경구투여가 곤란한 경우에 한하여 Serum ferritin 100ng/㎖ 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우 3) 충분한 양의 Erythropoietin 주사제를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 Erythropoietin 주사제 저항인 경우에는 Serum ferritin 300ng/㎖ 미만 또는 Transferrin saturation 30% 미만인 경우 라. 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자 Hb 10g/dl 이하인 경우로서 1) 경구투여가 곤란한 환자로 Serum ferritin 100ng/㎖ 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우 2) 충분한 양의 Erythropoietin 주사제를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 Erythropoietin주사제 저항인 경우에는 Serum ferritin 300ng/㎖ 미만 또는 Transferrin saturation 30% 미만인 경우	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여한 경우로서 요양급여비용 청구 시 매월 혈액검사 결과지, 철결핍을 확인할 수 있는 검사결과지, 투여소견서가 첨부된 경우에 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 일반 환자 1) 헤모글로빈(Hb) 10g/dL(단, 임신부는 11g/dL) 이하이고 경구투여가 곤란한 경우로서 출혈 등이 있어 철분을 반드시 신속하게 투여할 필요성이 있는 철결핍성 빈혈 환자로 혈청 페리틴(Serum ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린 포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우 (인페드주의 경우 투여용량은 8㎖ 이내)(삭제) 2) 수술, 출산 등으로 인한 출혈로 신속한 투여가 필요한 환자는 Hb 10g/dL 이하인 경우 나. 투석중이 아닌 만성신부전증 환자 Hb 10g/dL 이하인 경우에 투여하고, 목표(유지) 수치는 Hb 11g/dL까지 요양급여를 인정하며, ○ Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우(다만, 경구투여가 곤란한 경우만 인정) 다. 투석중인 만성신부전증 환자 Hb 11g/dL 이하인 경우에 투여 시 인정하며, 1) 혈액투석환자는 Serum ferritin 200ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우 2) 복막투석환자는 경구투여가 곤란한 경우에 한하여 Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우 3) 충분한 양의 Erythropoietin 주사제를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 Erythropoietin 주사제 저항인 경우에는 Serum ferritin 300ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 30% 미만인 경우 라. 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자 Hb 10g/dL 이하인 경우로서 1) 경구투여가 곤란한 환자로 Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우 2) 충분한 양의 Erythropoietin 주사제를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 Erythropoietin주사제 저항인 경우에는 Serum ferritin 300ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 30% 미만인 경우	○ 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조하여 빈혈기준, 임신부의 특성과 빈혈교정 필요성을 반영하여 Hb 수치, Serum ferritin 및 Transferrin saturation의 기준을 완화하여 급여 확대함
※ 관련근거 · Goldman-Cecil Medicine. 25e. Copyright ⓒ Elsevier. 2016. chapter 159. Microcytic and Hypochromic Anemias. · Gahart’s 2020 Intravenous Medications, 36e. Copyright ⓒ Elsevier. 2019. · Conn’s Current Therapy. Iron Deficiency Anemia. Copyright ⓒ Elsevier. 2019. · WHO. Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anemia and assessment of severity. 2011. · NICE guideline. Chronic kidney disease: managing anaemia. (Published: 3 June 2015) · NICE guideline. Blood transfusion. November 2015. · Patient blood management in obstetrics: management of anaemia and haematinic deficiencies in pregnancy and in the post-partum period: NATA consensus statement. (19 July 2017) · KDIGO. Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease. 2012. · KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Anemia in Chronic Kidney Disease: 2007 Updated of hemoglobin target · CKD 대책위원회, 대한신장학회, 재단법인 신장학연구재단. 만성콩팥병 진료지침. The Korean Journal of Nephrology. 2009;28(1) · 질병관리본부. 제4판 수혈가이드라인. 2016. · NCCN guidelines. Cancer and Chemotherapy Induced Anemia. Version 1. 2018 · Management of anaemia and iron deficiency in patients with cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines. 2018. · NATA guidelines. Degection, evaluaion, and management of preoperative anaemia in the elective orthopaedic surgery patient. 2011. · National Blood Authority. Preoperative anaemia identification, assessment and management. 2014 · Cochrane Library. Iron therapy for pre-operative anaemia (Review). 2015. · Cochrane Library. Reveiz L. et al, Treatment for iron-deficiency anaemia in pregnancy. 2011. · Cochrane Library. Markova v. et al, Treatment for women with postpartum iron deficiency anaemia. 2015. · Govindappagari S. et al, Treatment of Iron Deficiency Anemia in Pregnancy with Intravenous versus Oral Iron: Systematic Review and Meta-Analysis. American Journal of Perinatology. July 11, 2018.

[399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[399] BDDE bridged sodium hyaluronate 60mg 주사제 (품명: 시노비안주, 하이히알원스주, 하이알 원샷주)	허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. < 추 가 >	1. 허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 2. ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함	○ 슬관절강내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)의 급여기준(선별급여)에 따라 sodium hyaluronate 제제와의 동일·동시 투여하지 않도록 해당 개별 고시에 명시함
※ 관련근거 · 슬관절강내 주입용 치료재료의 급여기준(보건복지부 고시 제2020-43호(치료재료), 2020.03.01.)

[399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[399] Sodium hyaluronate 20mg 주사제 (품명: 히루안플러스주 등)	각 약제별 허가사항 범위 내에서 사용함을 원칙으로 하고, 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ∼ 나. ( 생 략 ) < 추 가 >	1. 각 약제별 허가사항 범위 내에서 사용함을 원칙으로 하고, 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ∼ 나. (현행과 같음) 2. ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.	○ 슬관절강내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)의 급여기준(선별급여)에 따라 sodium hyaluronate 제제와의 동일·동시 투여 하지 않도록 해당 개별 고시에 명시함
※ 관련근거 · 슬관절강내 주입용 치료재료의 급여기준(보건복지부 고시 제2020-43호(치료재료), 2020.03.01.)

[399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[399] Sodium hyaluronate 25mg 주사제 (품명: 하이알주 등)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ∼ 나. ( 생 략 ) < 추 가 >	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ∼ 나. (현행과 같음) 2. ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.	○ 슬관절강내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)의 급여기준(선별급여)에 따라 sodium hyaluronate 제제와의 동일·동시 투여 하지 않도록 해당 개별 고시에 명시함
※ 관련근거 · 슬관절강내 주입용 치료재료의 급여기준(보건복지부 고시 제2020-43호(치료재료), 2020.03.01.)

[721] X선 조영제
현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
[721] Ethyl esters of the iodised fatty acids of poppyseed oil 주사제 (품명: 리피오돌 울트라액)	( 생 략 )	[721] Ethyl esters of the iodised fatty acids of poppyseed oil 주사제 (품명: 리피오돌 울트라액 등)	( 현행과 같음 )	○ ‘패티오돌주사’ 2품목이 등재 예정임에 따라, 해당 개별 고시의 품명에 ‘등’ 추가